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医药领域洁净工程普遍存在的问题及发展方向

作者:小编时间:2023-06-15 20:39:21次浏览

信息摘要:

在医学卫生领域,对净化工程车间的要求非常严格,但目前一些医疗净化工程设计不合理,仍存在许多问题。手术室层流净化坐南朝北,位于建筑的较高处,以保持空气洁净、防止院内感染为原则,地面、墙壁可以冲洗。要三区划分合理:即有非限制区、半限制区、限制区。要有三通道:即工作人员通道、病人出入通道、污物出口通道。材料应防火、耐湿、不易着色,以具有易于清洁等性能的材料为宜。现代化手术室应设计有:空气净化装置、中心供

在医学卫生领域,对净化工程车间的要求非常严格,但目前一些医疗净化工程设计不合理,仍存在许多问题。手术室层流净化坐南朝北,位于建筑的较高处,以保持空气洁净、防止院内感染为原则,地面、墙壁可以冲洗。要三区划分合理:即有非限制区、半限制区、限制区。要有三通道:即工作人员通道、病人出入通道、污物出口通道。材料应防火、耐湿、不易着色,以具有易于清洁等性能的材料为宜。现代化手术室应设计有:空气净化装置、中心供氧、中心吸引等装置。层流手术室由于层流手术室采用送风天花,噪音来源主要为回风口过大及排风的设计不合理。所幸的是手术室内音量为42dB,可无不适;较大的噪音来源其实为设备及医用器械,合理的布局与装饰是可以避免的。净化手术室为病人提供手术及抢救的场所,是医院的重要技术部门。手术室应与手术科室相接连,还要与血库、监护室、麻醉复苏室等临近。抓好手术切口感染四条途径的环节管理,即:手术室的空气;手术所需的物品;医生护士的手指及病人的皮肤,防止感染,确保手术成功率。医用清洗工程车间的关键技术主要用于控制粉尘和微生物。微生物作为污染物,是医疗洁净室控制的首要任务。制药厂设备和管道中积累的污染物可直接污染药物,但不影响净化度检测。因此,GMP需要空气净化技术,而空气净化技术并不代表GMP。

据调查,制药厂净化项目的GMP技术改造一般存在两种情况

在污染治理过程中,由于净化工程技术应用不利,一些制药厂投入巨资改造后,药品质量没有明显改善。

2.大多数对于药厂洁净室HVAC系统进行节能设计效果差,形成企业不必要的支出,加大了药品的生产管理成本。

近年来,中国医药行业蓬勃发展,2002年的产值达2300亿元,每年为净化工程技术提供了45亿元的市场份额,药品生产企业的GMP认证为净化技术创造了30亿元的商机,显然,医药和医疗已成为净化工程市场的热点。

Gmp 是药品生产质量的基本标准,体现了药品生产全过程的控制要求,gmp 的要求是强制性的,对影响生产质量的主要因素提出了基本控制要求,生产环境也依赖于净化工程技术来保证。


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