医学检验导管室基本标准

医学检验导管室指以提供一个人类社会疾病诊断、管理、预防和治疗或健康教育评估的相关数据信息为目的，对来自人体的标本可以进行分析临床实践检验，包括中国临床血液与体液检验、临床使用化学方法检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验检测结果，具有自己独立企业法人资质的医疗服务机构。层流手术室由于层流手术室采用送风天花，噪音来源主要为回风口过大及排风的设计不合理。所幸的是手术室内音量为42dB，可无不适；较大的噪音来源其实为设备及医用器械，合理的布局与装饰是可以避免的。净化工程由于手术室要严格控制低细菌数及低麻醉气体浓度，所以层流超净装置的稳定性是层流净化手术室的重要验收指标。净化公司不仅要求高度洁净的空气（进入手术室的空气首先须经高效过滤器净化），而且要求能控制气流的流通方向（即采用层流超净装置），使气流从洁净度高的手术区域流向洁净度低的区域，并带走和排出气流中的尘埃颗粒（尘粒）和细菌；层流是一股细小、薄层的气流，以均匀的流速向同一方向输送；净化气流的方向分为垂直层流式和水平层流式两种。

一、诊疗科目

医学化验科；提供病理相关医疗服务参照病理诊断中心的基本标准。

二、科室设置

包括临床血液和体液检测、临床化学检测、临床免疫检测、临床微生物学检测、临床细胞遗传学、临床病理学等。有专门的部门或专职人员负责病历信息、试剂、质量安全管理，并设有辅助检查部门和消毒供应室（可设立或委托其他医疗机构承担相应服务）。

三、人员

(一)临床类医师至少应当有一名具有副高级以上专业技术职称资格的医师。

(2)临床检验每个专业至少有5名医学检验卫生技术人员，其中至少有1名具有副高中以上学历，2名具有中级以上专业技术职称。

（三）标本进行采集工作人员应当有相应资质。

（4）开展产前筛查和产前诊断项目的实验技术人员应具有相应的产前筛查和诊断资格。至少一名生物信息学分析技术人员负责第二代基因测序项目，一名医学遗传学专业人员负责遗传相关基因检测项目。

（五）配备质量安全管理人员；设置试剂室、辅助检查和消毒供应室的，应当配备相应的卫生专业技术人员。

(f)应建立有关人员培训和评估以及推行持续进修的制度和记录。

四、房屋和设施

（一）医疗用房使用面积不少于总面积75%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应有不间断电源。

（二）设置1个临床实践检验自己专业的，建筑施工面积不少于500 平方米；设置2个以上临床研究检验技术专业的，每增设1个专业发展建筑面积不断增加300平方米。

（3）有相应的工作区域，工艺应满足工作需要。

设置医疗废物临时存放场所，设置污水和污水处理设施和设备，满足污水和污水消毒和无害化处理的要求。

五、分区布局

(一)主要业务范畴。

包括临床血液和体液检验、临床化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验、临床细胞分子遗传学和临床病理学。

符合生物信息安全风险管理和医院感染学生管理等相关技术要求，严格区分净化区、半污染区、污染区，生物安全教育设施齐备。

（二）辅助功能区。