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信息披露:新型冠状病毒检测原则

作者:小编时间:2023-04-20 13:00:59次浏览

信息摘要:

近日来关于中国新型冠状病毒进行检测试剂盒的报道层出不穷,各企业发展纷纷宣布成功研制出一种新型冠状病毒通过检测试剂盒[1],目前我国市面上检测试剂盒主要内容包括知识分子结构生物学技术检测试剂盒和检测抗原、抗体的免疫学试剂盒[2, 3]。净化公司不仅要求高度洁净的空气(进入手术室的空气首先须经高效过滤器净化),而且要求能控制气流的流通方向(即采用层流超净装置),使气流从洁净度高的手术区域流向洁净度低的

近日来关于中国新型冠状病毒进行检测试剂盒的报道层出不穷,各企业发展纷纷宣布成功研制出一种新型冠状病毒通过检测试剂盒[1],目前我国市面上检测试剂盒主要内容包括知识分子结构生物学技术检测试剂盒和检测抗原、抗体的免疫学试剂盒[2, 3]。净化公司不仅要求高度洁净的空气(进入手术室的空气首先须经高效过滤器净化),而且要求能控制气流的流通方向(即采用层流超净装置),使气流从洁净度高的手术区域流向洁净度低的区域,并带走和排出气流中的尘埃颗粒(尘粒)和细菌;层流是一股细小、薄层的气流,以均匀的流速向同一方向输送;净化气流的方向分为垂直层流式和水平层流式两种。医院净化工程不同级别的层流手术室其空气洁净度标准不同,例如国内标准I级层流手术室的标准为洁净度5级,每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤100颗或每升空气中≤3.5 颗。II级层流手术室的标准为洁净度6级,每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤1000颗或每升空气中≤35颗。手术室净化厂家除了具备一般手术室常规器械外,应有闭路电视、空调、高级电刀(进口),为保证不因意外停电影响手术,医院应备有发电设施。不使手术室地面污染,最好使用交换车等现代推车。

面对这些检测原理不同的试剂盒,你可能会感到困惑,为什么有这么多的新型冠状病毒检测试剂盒?他们之间到底有什么区别?

1 分子生物学检测

分子生物学检测主要是检测病毒核酸(特异性遗传物质),通过患者的鼻喉拭子、痰液或肺泡灌洗液样本,提取可能的新型冠状病毒核酸(RNA)。由于RNA比DNA不稳定,容易降解,因此将其逆转录成DNA,然后进行DNA扩增检测。

目前,广泛使用的分子生物学检测方法是RT-PCR-实时荧光定量PCR,其使用新型冠状病毒的开放阅读框1ab。 设计了具有保守基因序列(病毒特征)的引物[4,5],如ORF1ab和核衣壳蛋白N,通过荧光标记视觉扩增。

除RT-PCR外,数字PCR、巢式PCR、等温扩增数据技术和高通量基因测序信息技术也逐渐广泛应用于各种新型治疗冠状病毒的检测[6-8]。

相比于免疫学检测,分子生物学检测灵敏度和特异性均显著水平提高,缺点是耗时较长,对实验教学设备及检测工作人员管理能力发展要求具有较高。

图1。国家药物管理局新型冠状病毒核酸检测试剂盒(注册证No.: 20203400058)

2 免疫学检测

新型冠状病毒的免疫学检测主要通过检测患者体内的特异性抗体或病毒抗原来实现。

患者在感染以及新型冠状病毒后,机体会学生进行有效反击可以抵抗,派遣人员专业的作战部队——抗体(免疫细胞球蛋白,主要是Ig M和Ig G),与侵入我们人体的外敌——抗原(新型冠状病毒)特异性相互结合并将其作为消灭。

常见的特异性抗体检测方法是化学发光免疫分析法,其核心原理为使用酶标抗体结合磁珠微粒包被的病毒抗原以捕获的血液中特异性抗体,该复合体与底物作用会产生光信号。

通俗来讲就给抗体作战部队配发特殊颜色的头盔,通过对这个社会特殊教育标识的检测方法即可实现识别技术特异性抗体。

图2。化学发光法和免疫发光法

除了抗体的检测外,外来敌我病毒抗原的检测也是免疫学检测的重点。

抗原检测的核心原理与免疫层析法相似,用于检测新型冠状病毒核衣壳蛋白(n)[9] ,用胶体金标记抗体检测病毒抗原和包被抗体。

图3.


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